「管理咨询」审查要点_壹略(图)-广州市壹略企业管理咨询-马可波罗网

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审查要点_壹略(图)

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主营产品：化妆品GPMC认证,化妆品生产许可证,祛斑美白染发烫发等特征
供应商：广州市壹略企业管理咨询有限公司
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化妆品《生产许可证》申查如何评定是否合格？1、本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。3．结果评定：（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。 广州市壹略企业管理咨询有限公司是广东一家专业信誉的化妆品GMPC代办、化妆品生产许可证办理咨询服务公司，多年来一直致力服务于国内化妆品/消毒产品/医药包装/医疗器械等GMP洁净厂房工程设计/装修及GPM认证咨询、辅导、注册报批的咨询代办一条龙服务。     广州市壹略企业管理咨询有限公司熟读国家食品药品监督管理总局发布的每条公告，最近连续三批发布了总局关于156批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件成分不符等情况的通告（2016年第137号），总局关于79批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况的通告（2016年第125号），总局关于84批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况的通告（2016年第116号），可想而知，国家药监大力抽查防晒类产品和相关特征类产品。广州市壹略企业管理咨询有限公司具有多年办理特征产品的经验和丰富的团对，找我们靠谱 如何申请《化妆品生产许可证》二？（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。（十二）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。（十三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

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王珍

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